Anvisa reforça alerta sobre uso seguro de canetas emagrecedoras e risco de efeitos adversos.
(Imagem: Canva)
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Yluméc, novo medicamento à base de semaglutida desenvolvido pela farmacêutica brasileira EMS. O fármaco pertence à classe dos agonistas do receptor de GLP-1, popularmente conhecidos como canetas aplicadoras para controle metabólico e tratamento do diabetes tipo 2.
A aprovação ocorre após o fim da proteção patentária da semaglutida no país, ocorrido em março. De acordo com a publicação oficial no Diário Oficial da União, o Yluméc foi classificado na categoria de medicamento similar, tendo como produto de referência o Ozivy caneta de semaglutida também desenvolvida pela própria EMS e lançada no mercado nacional em junho.
A produção do medicamento será centralizada na unidade industrial de peptídeos do grupo farmacêutico, localizada no complexo de Hortolândia, no interior de São Paulo.
Apresentações comerciais e planejamento de lançamento
Segundo informações divulgadas pela EMS, o Yluméc é indicado para o tratamento de pacientes adultos diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2. O produto chegará ao mercado em formato de caneta injetável multidose com diferentes opções de dosagem para adequação ao esquema terapêutico prescrito:
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Apresentação de 1,5 ml: Projetada para a fase inicial de titulação de dose, permitindo quatro aplicações de 0,25 mg ou 0,5 mg.
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Apresentação de 3,0 ml: voltada à manutenção do tratamento, contendo quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg.
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Próximos passos: A farmacêutica informou que iniciou a etapa de planejamento estratégico comercial, que envolve a definição de precificação junto aos órgãos reguladores e o estabelecimento do cronograma oficial de distribuição nas redes de farmácias.
A expansão na oferta de medicamentos biológicos similares no Brasil visa ampliar o acesso de pacientes a terapias avançadas para o manejo de doenças metabólicas.
