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Anvisa libera segundo genérico de semaglutida em formato de caneta injetável

25 ago 2026 - 22h37 Alexsander Arcelino
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Prateleiras de farmácia repletas de caixas de remédios em fundo desfocado Prateleiras de farmácia com medicamentos disponíveis para retirada pelo programa federal (Imagem: Canva)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o registro da segunda versão genérica de semaglutida sintética no país. A autorização oficial para a comercialização do produto fabricado pela Germed Farmacêutica foi publicada no Diário Oficial da União. O princípio ativo é amplamente indicado para a redução dos níveis de glicose no sangue em pacientes com diabetes tipo 2 e também possui prescrição voltada ao tratamento da obesidade.

A liberação ocorre pouco tempo após a validação da primeira versão genérica do composto no mercado nacional. Conhecida popularmente por integrar medicamentos comerciais de alto consumo, a substância é administrada por meio de canetas aplicadoras com agulhas. A nova alternativa não possui nome de marca na embalagem, sendo identificada apenas pelo nome do princípio ativo e pela tradicional tarja amarela indicativa.

A comercialização do produto exige regras estritas de controle na venda. O consumidor precisará apresentar receita médica em duas vias no momento da compra, com a retenção obrigatória de uma das vias pelo estabelecimento farmacêutico. Além disso, o armazenamento do produto exige refrigeração constante entre 2 °C e 8 °C antes e durante o período de uso.

Versões e dosagens aprovadas para comercialização

A aprovação regulatória contempla diferentes formatos de apresentação para atender aos cronogramas de cada tratamento. As opções disponíveis para o consumidor abrangem as seguintes configurações:

  • Apresentação de 1,5 ml contendo uma caneta preenchida e seis agulhas para ciclos iniciais.

  • Apresentação de 3 ml com duas canetas de 1,5 ml e dez agulhas para uso continuado.

  • Apresentação de 3 ml em caneta única de maior capacidade para quatro aplicações.

  • Apresentação de 6 ml composta por duas canetas de 3 ml e oito agulhas.

A chegada de novos fabricantes ao mercado busca ampliar o acesso aos tratamentos de controle metabólico no país. O acompanhamento por profissionais de saúde continua sendo indispensável para a definição da dosagem adequada e monitoramento dos resultados.

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