Anvisa aprova novos medicamentos para diabetes tipo 1, câncer de mama e angioedema hereditário, ampliando opções de tratamento no país.
(Imagem: Marcelo Camargo/Agência Brasil)
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) acendeu o sinal de alerta para a segurança dos pacientes no país e determinou, nesta sexta-feira (10), a apreensão e a proibição imediata de comercialização, distribuição e uso de lotes falsificados do medicamento Mounjaro (tirzepatida). A medida sanitária de urgência foi adotada após a farmacêutica Eli Lilly, detentora oficial do registro do remédio no Brasil, identificar a circulação de unidades com graves divergências em relação ao produto original.
O Mounjaro é amplamente prescrito para o tratamento de diabetes tipo 2 e, em uso off-label, para o controle de peso. De acordo com a resolução publicada no Diário Oficial da União, os consumidores e profissionais de saúde devem rejeitar e denunciar os seguintes lotes específicos:
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Mounjaro 10 mg: Lote 855044;
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Mounjaro 15 mg: Lotes D880403, MJR 257 e D854901.
As vistorias e análises técnicas apontaram que as unidades piratas apresentam números de série incompatíveis com o sistema da fabricante, dispositivos (canetas de aplicação) fora dos padrões internacionais de engenharia médica, além de erros crassos de grafia na rotulagem e caixas contendo numerações de lotes que sequer existem no catálogo oficial da empresa.
Ofensiva contra o mercado de "milagres naturais" e fitoterápicos
Além do cerco ao Mounjaro falsificado, a Anvisa aplicou um duro golpe no mercado informal de suplementos e remédios fitoterápicos. A autarquia proibiu em todo o território nacional a fabricação, venda, distribuição e publicidade de dezenas de itens que vinham sendo comercializados sem nenhum tipo de registro, notificação ou cadastro sanitário. As empresas responsáveis também operavam de forma clandestina, sem a Autorização de Funcionamento (AFE) exigida por lei.
O destaque negativo ficou para a tentativa de pirataria comercial de nomes consagrados, como produtos vendidos sob o rótulo de "Ozempic Natural" e "Mounjaro Natumix", que prometiam emagrecimento sem qualquer comprovação científica ou segurança laboratorial.
A lista de marcas e laboratórios punidos pela fiscalização nacional engloba:
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PSM Pennaforte Produtos Naturais Ltda: Foram banidos os produtos Dia Forte Lótus Nutri, Tribulus Terrestris com Maca Natumix, Amora Branca Natumix, Sucupira Natumix, Espinheira Santa Natumix, Mounjaro Natumix, Ora Pro Nóbis Natumix e Ozempic Natural Natumix;
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Bálsamos Jes Suplemento Natural Ltda: Tiveram as atividades suspensas os itens Calm Je's, Lipo Je's, Bálsamo Je's Algas Marinhas, Cura Je's, Milagroso, Liberta Álcool Je's, Virtuosa Je's, Ouvido Bem Je's e Bálsamo Je's Colmavit 2;
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Muwiz Indústria e Laboratório Ltda: Teve o comércio proibido do estimulante Mega Viril Lótus Nutri.
A agência orienta que qualquer cidadão que adquira ou encontre um desses produtos suspensos interrompa o uso imediatamente e formalize uma denúncia por meio dos canais oficiais da Ouvidoria da Anvisa.
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